Consultoria técnico-científica em regulação de medicamentos e produtos de biotecnologia — antecipando exigências, abrindo caminhos e sustentando decisões com rigor científico.
A JT Scientificreg reúne expertise técnico-científica e regulatória para acompanhar medicamentos e produtos de biotecnologia por todo o ciclo — do enquadramento inicial à aprovação e ao acesso ao mercado.
Com formação sólida em biotecnologia e ciência regulatória, une o rigor do dossiê a uma leitura estratégica que antecipa exigências e transforma complexidade em decisões claras.
Desenho do caminho regulatório junto à ANVISA, do enquadramento à aprovação, antecipando exigências e definindo o melhor sequenciamento de submissões para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
Suporte técnico-científico na elaboração e revisão crítica de dossiês nas três modalidades, reforçando a robustez técnica e documental antes da submissão.
Produção de pareceres independentes aplicados a medicamentos e produtos de biotecnologia, com fundamentação científica sólida.
Pareceres e embasamento científico que dão sustentação técnica a defesas administrativas e ações judiciais conduzidas pela área jurídica.
Elaboração e revisão do Documento de Informações de Preço e do dossiê de preço junto à CMED, garantindo conformidade regulatória no processo de definição de preço de medicamentos.
Desenvolvimento de conteúdo técnico e capacitações sobre o processo de regularização de medicamentos no Brasil, para escritórios e seus clientes.
Prospecção de novos clientes e estruturação de novas oportunidades — novos produtos, mercados e parcerias — no universo regulatório sanitário.
Acompanhamento técnico em reuniões e decisões, de forma contínua (advisory / retainer) ou pontual sob demanda, traduzindo complexidade regulatória em direcionamento claro.
Ler as exigências e as janelas regulatórias antes que virem obstáculo.
Sustentar cada decisão e defesa com base técnico-científica sólida.
Abrir o caminho do produto até o registro, o preço e o mercado.
Modelos de contratação: por projeto (escopo fechado), advisory contínuo (retainer) e suporte ad hoc sob demanda.
Conte sobre o seu desafio regulatório — respondo pelo canal que você preferir.
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